2018年，电影《我不是药神》，让慢粒白血病和抗癌神药格列卫进入大众视野。
我国何时才有自主研发的格列卫？2021年，电影抛出的问题终于被苏州亚盛医药完美解答：2021年11月，企业自主研发成功，全球第二个且中国首个获批上市的第三代格列卫——耐力克。
2023年1月，耐力克被纳入新版国家医保药品目录，让患者每年节省药费超60%。
创新药研发的高风险，在业内被认为是“九死一生”。但成立仅7年，亚盛医药却成为全球创新药版图上的新星——全球唯一将靶向药物研发管线覆盖3条关键细胞凋亡通道，获得欧美16项“孤儿药”资格认证；全球创新工场更在马不停蹄地打造产业闭环……
面对垄断，亚盛医药缘何能在苏州拼出一条自主研发之路？亚盛医药董事长、CEO杨大俊的一句话道出了底气的来源：“我们不是为了创新而创新,我们要解决无药可医的问题，给予患者生的希望。”
对话杨大俊，听他讲“奋斗在春天的全球创新故事”。
亚盛医药董事长杨大俊
“这是在中国做创新药的最好时代”
Q: 咱们企业自主研发的创新药耐力克，也就是我们常说的第三代格列卫，自今年3月1日纳入了医保目录。进入医保之后，经过您一个月的观察，有没有发现哪些方面的变化？
A: 我们非常高兴，作为创新药的代表，第一个上市的产品——奥雷巴替尼（第三代格列卫），就成功进入了2022年国家医保谈判目录，3月1日开始执行。
格列卫最大特点，就是以合理价格，进入了国家医保目录。我们认为这是患者、医保和企业三方共赢的局面。
这不仅是国家对创新药的支持和认可，对患者更是最大的获益。医保让患者不但有新药可用，而且用得上、用得起。过去此类药需要自己支付。而现在，从全国来讲，平均70%是医保支付，苏州的医保支付率最高可以达到90%。
三月份，病人用药的数量翻了一倍，比去年最高销售月还高一倍。
Q:目前，三代格列卫的疗效和安全性怎么样？
A: 去年整体销售不错。年报发布的销售业绩是1.82亿，超出预期。
首先，临床试验让患者获益。第一个临床试验的患者用药已经超过六年。临床一期的100多名患者，五年后百分之八十的人还在用药。这说明我们的药是真正解决临床需求的新药，能够让患者获益。
其次，新药批准上市之后，放到一个整体的人群，跟我们原来临床试验的结果一致。
无论是安全还是有效，都得到了验证。特别是它是中国目前，第一也是唯一上市的三代格列卫，真正是解决临床无药可医的问题，是救命药。
电影《我不是药神》片段
“我们不为创新而创新，要解决无药可医问题”
Q:有一部电影《我不是药神》，讲的就是格列卫的稀缺和研发的艰难。当时，我们的新药正在研发阶段，是不是特别感同身受？
A:当时《我不是药神》正在上映，讲的是格列卫的昂贵。当时，大部分患者实际上是在用印度仿制药，要2万元一个月。
慢粒，是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，是慢性白血病中最常见的一种类型，占成人白血病的15%。随着靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物上市，慢粒的治疗方式得以革新，慢粒患者可通过规范服药，得到长期生存获益，甚至回归正常的工作与生活。但获得性耐药一直是慢粒治疗的主要挑战。其中，伴有T315I突变的慢粒患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药，长期面临无药可医的困境。
在创新药研发领域，有“十年十个亿”的说法。我们的项目从立项到上市，前后也用了13年时间，花了近20亿元人民币。
当时正处在研发的攻坚阶段。要让中国的患者早日用上新药，研发人员一方面感到责任重大，一方面也很荣幸。
有一位20岁的患者，用了10年与病魔抗争，一代二代都用完了，最后T3152突变。但他也很幸运，加入了我们的临床试验。他用了三代格列卫半年，整个骨髓的癌细胞清零。当时他自己，非常激动。他本来觉得整个没希望了，可这个药给了他第二次生命。
Q:这种触动，也一定加快了我们的研发和新药上市的进程？
A:我们原本制定五年上市，最后三年半到四年就上市了。从进入临床到批准上市，在中国来说速度比较快。这也是赶上了一个好时代，2015年是中国创新药的元年，我们是参与者，见证者，也是获益者。
2015年开始，国家药监局改革审核、审批流程，提升了审批速度，还出台了支持创新药加速批准上市的措施，我们的药获得了优先审批权。
“做创新药难在风险性和不确定性”
Q：相对于仿制药，做创新药是从零到一的过程，也有人形容“九死一生”。您在研发创新药的过程中，是否也遇到过“至暗时刻”？有没有什么经验跟我们分享？
A:做创新药的难，不只是在“九死一生”，也不只是高风险、高投入、长周期。最核心的是——风险性和不确定性。
假设造一座桥、盖一栋楼，需要十年时间，花100亿元，只要去做就能成功。做创新药，却是不论你花多少钱、多少时间，都不一定能成功。
有人曾问我“给你一万亿美元，你能不能做出临床上安全有效的创新药来？”我的答案是否定的。
Q：那既然知道有这么大风险和不确定性，为什么还要执着去做呢？
A:首先，我们的初心是解决临床上未满足的需求。不管是癌症、心血管病还是罕见病，我们做的就是解决临床上解决不了的问题、无药可医的情况。
创新不是一句口号，而是真正要体现它的临床价值，别人做不了的我才去做。
第二，按照国际上的常规，你做了高风险、高投入的事情，一旦成功，也是高回报。
比如说。美国的吉利德，当年做出了能够治愈丙肝的药，上市第一年销售就超过100亿美元。
研发出新的、更多的创新药，就是一个正向循环。我们看到做创新药风险的同时，更重要的是看到它的价值，也包括高回报。
“要么不做，要做就做全球创新”
Q：我们知道亚盛从2009年创立时，就定位要做原始创新，而且还要做全球创新。当时为什么给亚盛立了这么一个高标准的FLAG？
A:其实很简单，在今天的信息时代,你很难说我在中国是第一。我们现在的政策很开放，包括全球的创新药都在快速进入中国市场，满足中国患者的需求。若我们做的药在国际上没有竞争力，还是做原来较早期的仿制或Me-too，国外的药进入后，很多中国企业就没有竞争力了。所以你做一个中国创新药，根本就没有意义。
2015年是中国创新药的元年，当时我们对创新药做了个定义，就是一字的差别，叫“国内外都行才是创新药”。真正的创新药必须是全球性的，否则你就没有竞争力。
第二，在全球市场，中国哪怕哪一天变成全球第一，创新的市场还是全球最大。中国现在创新药整体排名在全球第二，有10%—20%的市场，但80%的市场还是在海外，在全球。这种情况下，我们的创新药也必须瞄准全球市场。
在这个过程中，我们集聚了中国、美国最顶尖的人才。我们的员工都是“铁人”，在我们最困难的时候，遇到各种坎，发不出工资，我们还能够坚持。
我们每一步成功都不容易。过程中最重要的要素之一，就是人才。
“跟懂的人在一起，做最有意义的事”
Q:一是创新，一是人才。您曾经说过，人才就是要懂的人才能聚集在一起，这怎么理解呢？
A:作为企业创始人，我最重要的是定目标，团队执行，就是把这个事情高效完成。
2009年亚盛成立时，恰逢金融危机，没有人愿意投创新药。在这个过程中，我们靠的三个方面。
用我们的理念，吸引了大量的人才加入一起打拼；我们获得了很多从国家到地方的政策支持；2015年落户苏州后，政府也给了我们全生命周期的扶持。
Q:因为这样的理念一以贯之，这么些年我们的团队一直也是非常稳定。
A:没错，这点也是我们引以为傲的。我们高管团队，大部分是国外引进，或者从国外回来。这也是中国在过去十年，生物医药得到发展的重要因素。
我们第一个科学家2005年加入，现在还在带领团队，他已经跟着我们18年了，高管团队核心非常稳定。上一次在药监局开会，药监局的老师说，“你这些人跟你五年前第一次跟我们开会，都是同一拨人。”
要培养自己的研发队伍。硕士博士占了50%，海外团队超过30%。
“用创新工场打造产业闭环”
Q:2022年，亚盛医药全球产业基地及创新工场启用。这对苏州乃至全国创新药生态的建设有哪些积极作用？
A:我们在五六年前就布局，要打造一个全方位的制药企业，也就是fully integrated former company。它的意义是，从研发到生产到销售，都能够自己完成。
在苏州政府的支持下，我们的总部研发中心和生产基地都在前两年完成了。去年10月，GP生产基地落成，通过了江苏省药监局的审核。全球产业基地的启用正是我们全球布局推进的一部分，可以支持公司在苏州生产具有全球专利和全球市场潜力的创新药，实现从Biotech到Biopharma的跨越，从苏州走向世界。
产业集聚可以实现什么？从亚盛本身来讲，可以实现从实验室到临床到生产到销售的全链条。我们还成立了亚盛天使基金，专注投入早期。在亚盛的园区里面，就能完成对其他早期项目、初创企业全方位的支持。
我们的目标就是要打造一个生态系统，打造成国内一流的生命健康加速平台和新型创新空间，将整合优势资源，在项目孵化、联合投资、项目引进等领域展开长期合作，为生物医药企业提供平台、资本助力和创业赋能。
如今，即使再遇到资本寒冬，大家也可以抱团取暖。
Q:做创新药，您觉得苏州在全国或者是全球，处于什么样的地位？
A:苏州在生物医药，特别是创新药领域，全国领先。无论是上市企业数，还是上市批准药的数量，都排第一。
十七年前，苏州就制定了支持生物医药产业发展的长期规划，一直没有变。这是最难得，也是现在很多地方做生物医药无法企及的。
第二，很早以前政府对产业的支持，尤其是资本的支持，就非常专业化、社会化。包括园区的服务机构，都是政府背景，对政府的资本、政策，按照社会化的服务型机构，来招商引资。
我们当时A轮融资，就是和元禾原点合作。
第三，苏州对人才的支持不遗余力。在全球招聘人才，为人才提供一站式服务，让“人到苏州必有为”。
Q:党的二十大报告对推进健康中国建设作出全面部署，今年政府工作报告提出持续推进健康中国行动。您接下来的目标和规划是什么？
A:要创新，变成生物医药健康产业的大国、强国。
希望我们上市的产品，惠及更多患者。要把临床开发管线上的产品，一个个推进到注册、临床试验阶段，推进市场。
我们的研发管线，包括12个创新药，其中9个已经在临床阶段。全球已经授权的创新药专利有270多个。
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