来源：【人民日报健康客户端】
人民日报健康客户端根据各药企截至3月22日公布的财报，筛选出2022年销售收入突破1亿美元的15款新药，其中，艾伯维的瑞莎珠单抗、诺和诺德的口服司美格鲁肽、罗氏的罕见病疗法利司扑兰等5款新药销售额超10亿美元。
艾伯维：瑞莎珠单抗Skyrizi
2022年销售额：51.65亿美元
据艾伯维2022年财报，艾伯维全年总收入580.54亿美元，同比增长3.3%。其中，瑞莎珠单抗全年销售额实现51.65亿美元收入。Skyrizi的活性药物成分为risankizumab，这是一种单克隆抗体生物制剂，通过特异性靶向IL-23p19亚基选择性阻断体内免疫炎性介质白细胞介素-23，被认为在许多慢性免疫性疾病中起着关键作用。
诺和诺德：口服司美格鲁肽Rybelsus
2022年销售额：16.00亿美元
诺和诺德开发的司美格鲁肽（Rybelsus）是全球唯一的口服GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），2022年销售额达16.00亿美元。目前司美格鲁肽已在中国申报上市，国家药品监督管理局药品审评中心已完成审评工作。
目前对司美格鲁肽周制剂进行的SUSTAIN系列临床研究项目已完成11项全球3期临床试验，证明了每周1次皮下注射司美格鲁肽相比各种临床常用的标准降糖疗法在降低血糖和减轻体重方面的显著优势。
阿斯利康/第一三共：德曲妥珠单抗Enhertu
2022年销售额：12.38亿美元
德曲妥珠单抗（Enhertu）是由第一三共与阿斯利康联合开发并商业化推广的抗体偶联药物（ADC）。2022年，Enhertu接连获批HER2低表达 乳腺癌和HER2（抗人表皮生长因子受体2）阳性非小细胞肺癌 等重磅新适应症，并取得12.38亿美元的销售业绩，同比增长205%。
2023年2月，德曲妥珠单抗（Enhertu）获国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过一种或一种以上HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
罗氏：利司扑兰Evrysdi
2022年销售额：11.73亿美元
据罗氏2022年财报，利司扑兰（Evrysdi）于2020年8月在美国获批上市，2022年销售额达到11.73亿美元。在中国，罗氏通过2022年医保谈判给出利司扑兰的全球最低价，从6.38万元降至3780元，降价幅度达94%。
利司扑兰口服溶液为1类创新药，可穿透血脑屏障，提高全身多系统SMN蛋白水平且保持稳定。在全球范围内开展的4项国际多中心临床研究证实，对于1型SMA患者，利司扑兰可显著提高存活率和无事件生存率，帮助患者实现运动里程碑，获得呼吸和吞咽、进食等功能的持续改善，目前已覆盖所有年龄段的儿童和成人SMA患者。
诺华：奥法妥木单抗Kesimpta
2022年销售额：10.92亿美元
据诺华2022年财报，奥法妥木单抗（Kesimpta）2022年收入为10.91亿美元，同比增长200%。KESIMPTA是一种靶向、精准剂量和给药的B细胞疗法，也是首个患者可通过自感随心笔每月1次在家中自行注射的B细胞疗法，目前已获批治疗慢性淋巴细胞白血病和多发性硬化症。
罗氏：Phesgo
2022年销售额：7.76亿美元
Phesgo为罗氏已上市药品Perjeta（帕妥珠单抗）和Herceptin （曲妥珠单抗）的联用，二者均是HER2单抗药物。相较于标准静脉输注60～150分钟的治疗时长，Phesgo通过技术创新将给药时间缩短至5～8分钟，为患者提供更加便捷的皮下注射治疗方案。2022年销售额为7.76亿美元，增速超100%。
罗氏：Vabysmo (faricimab)
2022年销售额：6.19亿美元
Vabysmo于2022年1月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME），2022年销售额达到6.19亿美元。Vabysmo是由罗氏打造的首个针对眼睛设计的双特异性抗体，同时靶向血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子-A（VEGF-A）两个不同的通路，且可以实现每4个月注射一次的更低给药频率。
百济神州：百悦泽（泽布替尼）
2022年销售额：5.65亿美元
泽布替尼是一款由百济神州自主研发的BTK小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。伴随着头对头伊布替尼的3期研究取得无进展生存期（PFS）与总缓解率（ORR）的双重优效结果，泽布替尼2022年全球销售额同比增长159%，达到5.65亿美元。2023年1月，泽布替尼已获FDA批准，再添慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新适应症，这也是血液肿瘤领域最大的适应症。
礼来：替尔泊肽Mounjaro
2022年销售额：4.83亿美元
替尔泊肽于2022年5月首获FDA批准用于2型糖尿病，是近十年来获批的首个新型糖尿病药物，上市不到9个月收获4.83亿美元的销售额。作为全球首款GLP-1R/GIPR双重激动剂，替尔泊肽是首个在3期临床试验中将体重平均减轻超过20%的在研药物。礼来在2022年财报中透露，2023年有望迎来替尔泊肽用于减肥的新适应症扩展。
GSK/强生：卡博特韦/利匹韦林Cabenuva
2022年销售额：4.21亿美元
Cabenuva（卡博特韦+利匹韦林）是GSK开发的一款治疗HIV-1感染的长效注射剂，上市第2年收获4.21亿美元的销售成绩。Cabenuva是第一款也是唯一一款完整的长效HIV治疗方案，已被批准每月一次或每2个月一次，用于治疗实现病毒学抑制的HIV-1成人和青少年患者，极大改善了患者依从性。
BMS：Abecma
2022年销售额：3.88亿美元
Abecma是全球首款BCMA CAR-T疗法，于2021年3月在美国、2021年8月在欧盟获得批准，用于复发和难治多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者的治疗。Abecma的上市，将为R/R MM患者提供一种新型的个性化治疗方案，仅需一次输液即可实现快速、深度、持久的缓解。2022年销售额达到3.88亿美元，涨幅为137%。
诺华：Pluvicto
2022年销售额：2.71亿美元
诺华Pluvicto于2022年3月获FDA批准上市，用于治疗晚期的前列腺特异性膜抗原阳性、转移性去势抵抗性前列腺癌（PSMA阳性mCRPC）成人患者，成为首款FDA批准用于治疗这类mCRPC患者的靶向放射性配体靶向疗法。同年12月，Pluvicto二线治疗PSMA阳性mCRPC患者的3期PSMAfore研究成功，其适用人群和市场份额预计将进一步扩大，诺华预计其可能达到20亿美元的销售峰值。
BMS：Opdualag
2022年销售额：2.52亿美元
Opdualag是一个同类首创（first-in-class）的双免疫联合固定剂量复方制剂，含PD-1抑制剂纳武利尤单抗与新型抗LAG-3抗体 relatlimab，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁及以上儿童患者，上市不满一年创收2.52亿美元。RELATIVITY-047研究显示，相比标准治疗方案纳武利尤单抗单药，Opdualag方案的中位无进展生存期可延长一倍以上。
Incyte：芦可替尼软膏Opzelura
2022年销售额：1.29亿美元
芦可替尼软膏是Incyte公司选择性JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib的专利配方制剂，是FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗白癜风进行皮损复色的药物。随着白癜风新适应症的里程碑式获批，芦可替尼软膏2022年的销售额达到1.29亿美元，康哲药业引进了该产品在中国和东南亚地区的独家权益。
阿斯利康：Saphnelo
2022年销售额：1.16亿美元
阿斯利康旗下的Saphnelo是一种首创的Ⅰ型干扰素受体（IFNAR）抗体，用于治疗正在接受标准治疗的中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。Saphnelo不仅是首个针对Ⅰ型干扰素受体的抗体，还是近10年来唯一一款SLE新药，在上市后的第1个完整年度取得1.16亿美元的业绩。
责编：李欣
主编：徐婷婷
校对：李益萌
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