记者 范嘉智
本土老牌药企华东医药（000963.SZ）正加码创新药研发管线，尤其在ADC（抗体药物偶联物）领域。
2月28日，华东医药宣布通过旗下全资子公司，以1.05亿欧元认购总部位于拉登堡的德国药企Heidelberg Pharma公司 35%股权。Heidelberg Pharma公司主要开发肿瘤ADC药物，拥有独家ATAC(抗体-鹅膏蕈碱偶联物)技术平台。
稍早前的2月23日，华东医药宣布与美国Kiniksa公司达成协议，引入2款自身免疫领域新药Arcalyst和Mavrilimumab，获得产品未来在中国等亚太国家和地区的开发权益；代价包括2200万美元首付款，最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。
华东医药近期这两笔交易成色如何，又是基于怎样考虑？
布局创新药赛道，变数不小
华东医药取得德国Heidelberg Pharma公司35%股权，成为其第二大股东，双方深度合作意味浓厚。
通过与Heidelberg Pharma公司合作，华东医药在研管线将增加至少两款新药。
《股权投资协议》显示，华东医药将支付2000万美元首付款，最高不超过4.49亿美元里程碑付款，以及从个位数到低两位数的分级的净销售额提成费，来换取Heidelberg Pharma公司HDP-101和HDP-103两款新药在中国等20个亚洲国家和地区开发及销售的权益。
对于Heidelberg Pharma另外2款在研产品HDP-102、HDP-104，华东医药也将获得独家选择权。如果行使了选择权，华东医药每个产品将支付500万美元行权费、最高不超过2.255亿美元里程碑付款，及相应净销售额提成费。
HDP-101和HDP-103均源自Heidelberg Pharma公司独家ATAC技术平台，是用于肿瘤治疗的ADC药物。根据披露，HDP-101靶向B细胞成熟抗原(BCMA)，有用于多发性骨髓瘤治疗潜力；HDP-103靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)，目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
HDP-101和HDP-103目前都处于临床早期阶段，没有太多有关产品疗效的试验数据，能否最终获批不确定性较大。目前HDP-101正在开展用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的海外 I/IIa 期临床试验；HDP-103尚处于开展临床前研究。
华东医药决定与Heidelberg Pharma公司深度合作，显然是出于对其研发管线的看好。按计划，华东医药将启动许可产品在中国区域的注册申报工作。鉴于HDP-101和HDP-103所处研究状态都处于早期，短期内华东医药启动国内临床将面临较大风险。
此外，华东医药入股Heidelberg Pharma公司的方案还须经德国联邦金融监管局(BaFin)批准、德国联邦经济事务和气候行动部(BMWK)批准、中国负责境外投资审批或备案的政府主管部门的审批/备案/同意等环节。
华东医药与美国Kiniksa公司的合作则明朗许多。该合作停留在产品授权层面。华东医药计划引入Kiniksa公司产品Arcalyst，这是一款用于复发性心包炎的特效药。2018年Arcalyst纳入CDE《临床急需境外新药名单》，华东医药将开展国内注册申报。另一款计划引入产品Mavrilimumab，适用于RA（类风湿性关节炎）和GCA（巨细胞动脉炎）的海外2期临床已达到试验终点。
从投资角度评估，短期内这两项投资都无法产生回报。
业绩承压，寻找新增长极
上述两笔投资华东医药合计需支付4200万美元（折合人民币2.65亿元）首付款，股权认购费用1.05亿欧元（折合人民币7.37亿元），及未来里程碑付款，将对华东医药财务将产生不小压力。
2021年三季报显示，华东医药流动资产合计168.45亿元，其中货币资金33.67亿元，应收账款81.48亿元，存货41.29亿元；流动负债合计100.07亿元。公司现金储备不十分充裕，或许仍需通过融资手段进一步增厚流动资产。
另一方面，华东医药业绩在走下坡路。2021年1-9月，华东医药营收259.27亿元，同比略增1.67%；归母净利润18.95亿元，同比大幅减少20.74%。公司归母净利润加速下滑，主要因为两款支柱产品阿卡波糖和百令胶囊先后遭遇国家集采和医保谈判。
2020年12月的医保谈判中，华东医药百令胶囊新医保支付标准分别为1.03元（0.5g/粒）及0.51元（0.2g/粒），较目前全国最低省级医保支付价格降低33%及33.8%。此外，阿卡波糖医保续约后的新医保支付标准再降约40%。
受此影响，华东医药最重要子公司中美华东收入净利润双降，成为业绩最大“拖累”。中报显示，中美华东2021年上半年收入54.24亿元，同比下降10.85%，净利润11.92亿元，同比下降13.49%。
在支柱产品面临冲击下，华东医药将医美产业作为增量，并沿用了“收购+引入”的战略。
2013年，华东医药正式入局医美板块，直至2018年后才开始“发力”，主要选择入股或收购国外医美企业，并取得相关医美产品国内代理权的方式，“曲线”开展医美业务。
2018年华东医药收购Sinclair公司（英国） ，此后又相继入股海外医美公司，R2 公司（美国）、Kylane公司（瑞士），并与多家公司达成多项产品引入或代理协议。目前，华东医药医美管线基本齐备，主要产品包括玻尿酸、肉毒素、填充产品等。
Sinclair公司现已成为华东医药全球医美运营平台。华东医药还通过Sinclair公司控股西班牙High Tech公司，进一步补全全球医美产品管线。
去年，华东医药国内医美产品终有落地。2021年4月13日，Sinclair公司开发的美容产品“少女针”Ellanse（产品名：注射用聚己内酯微球面部填充剂）获得国家药监局批准上市。
“少女针”（商品名：伊妍仕）由聚己内酯微球（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）制成，具有“填充+修复”双重功效。华东医药公告称Ellanse将安排其荷兰工厂负责包装生产；根据2021年三季报介绍，伊妍仕正式上市的时间是2021年8月底，实现预收款超过 1 亿元。
华东医药正经历“新老药”更迭的阵痛，医美业务线能够相对改善公司业绩下滑局面。对于这家传统老牌药企而言，仍保存有开发创新药的抱负，只是“收购+引入”模式能否走通，还需要时间检验。
上一篇
